International Standard
ISO 5841-2:2014
Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads
Reference number
ISO 5841-2:2014
Edición 3
2014-08
© ISO 2024
International Standard
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No disponible en español
Publicado (Edición 3, 2014)
Esta norma se revisó y confirmó por última vez en 2019. Por lo tanto, esta versión es la actual.

ISO 5841-2:2014

Formato
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CHF 129
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Resumen

ISO 5841-2:2014 specifies requirements for reports on the clinical performance in humans of population samples of cardiac pulse generators or leads, intended for long-term implantation, hereinafter referred to as devices. It includes general requirements for all reports and supplementary requirements for reports on cumulative experience with devices and estimates of future clinical performance for devices, when appropriate.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2014-08
    Etapa
    : Norma Internacional confirmada [90.93]
  • Edición
     : 3
    Número de páginas
     : 26
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 150/SC 6
    ICS :
    11.040.40 
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