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Resumen

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

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Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2013-06
    Etapa
    : Cierre de la revisión [90.60]
  • Edición
     : 3
    Número de páginas
     : 68
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS actualizaciones

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3
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