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Resumen

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators and controls intended for professional use.

This document can also be applicable to accessories.

This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.

This document does not apply to:

a) IVD instruments or equipment;

b) IVD reagents for self-testing.

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Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2022-10
    Etapa
    : Norma Internacional publicada [60.60]
  • Edición
     : 2
    Número de páginas
     : 11
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
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