ISO 11607-2:2006
2006-04
Résumé
L'ISO 11607-2:2006 spécifie les exigences pour la mise au point et la validation des procédés d'emballage de dispositifs médicaux qui sont stérilisés au stade terminal. Ces procédés comprennent le formage, le scellage et l'assemblage de systèmes de barrière stérile préformés, de systèmes de barrière stérile et de systèmes d'emballage.
L'ISO 11607-2:2006 s'applique à l'industrie, aux installations de santé et à tout lieu où les dispositifs médicaux sont emballés et stérilisés.
L'ISO 11607-2:2006 ne couvre pas toutes les exigences relatives aux dispositifs médicaux fabriqués de manière aseptique. Des exigences supplémentaires sont nécessaires pour garantir les combinaisons médicaments/dispositifs.
Informations générales
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2006-04Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99]
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Edition: 1Nombre de pages: 11
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Comité technique :ISO/TC 198ICS :11.080.30
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 11607:2003
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; Disponibles à l’achat; Non inclus dans le texte de la norme en vigueur.AnnuléeISO 11607-2:2006/Amd 1:2014
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00
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Révisée par
PubliéeISO 11607-2:2019
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