Résumé

ISO 14708-5:2010 specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices. It is not applicable to extracorporeal perfusion devices, cardiomyoplasty, heart restraint devices and counter-pulsation devices, such as extra- or intra-aortic balloon pumps.

ISO 14708-5:2010 specifies type tests, animal studies and clinical evaluation requirements.


Informations générales 

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2010-02
  • Edition
     : 1
  • Comité technique
     : ISO/TC 150/SC 6 Implants actifs
  • ICS
     :
    11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

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