Numéro de référence
ISO/TS 19218-1:2011
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Spécification technique
ISO/TS 19218-1:2011
Dispositifs médicaux — Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable — Partie 1: Codes de type d'événement
Edition 1
2011-05
Annulée
Annulée (Edition 1, 2011)

Résumé

ISO/TS 19218-1:2011 specifies requirements for a hierarchical coding structure for describing adverse events relating to medical devices. The codes are intended for use by medical device users, manufacturers, regulatory authorities, health care facilities and other organizations. The codes can be used for coding events that are not related to death or serious injury, or malfunctions that could lead to death or serious injury.

ISO/TS 19218-1:2011 is not intended to be used to decide whether an incident is reportable or not.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2011-05
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 210
  • RSS mises à jour

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