ISO 7199:2016
2016-11
Résumé
L'ISO 7199:2016 précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.
L'ISO 7199:2016 s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.
Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur.
L'ISO 7199:2016 ne s'applique pas aux:
- oxygénateurs implantés,
- oxygénateurs liquides,
- circuits extracorporels (tubulures pour le sang),
- échangeurs thermiques non intégrés,
- dispositifs annexes distincts, et
- filtres de ligne artérielle distincts.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2016-11Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 3Nombre de pages: 14
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Comité technique :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS mises à jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 7199:2009
AnnuléeISO 7199:2009/Amd 1:2012
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; Disponibles à l’achat; Non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeISO 7199:2016/Amd 1:2020
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00
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Sera remplacée par
ProjetISO/FDIS 7199
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