ISO 20166-2:2018
2018-12
ISO 20166-2:2018
Résumé
Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l'analyse des protéines extraites durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'une analyse moléculaire.
Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.
Le présent document n'est pas applicable pour l'analyse des protéines par immunohistochimie.
NOTE Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s'appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2018-12Stade: Clôture de l'examen [90.60]
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Edition: 1Nombre de pages: 21
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Comité technique :ISO/TC 212ICS :11.100.10
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Cycle de vie
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Actuellement
PubliéeISO 20166-2:2018
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.60 (En cours d'examen)