Последний раз этот стандарт был пересмотрен в 2019.
Поэтому данная версия остается актуальной
Тезис
ПредпросмотрElastomeric closures may be superficially contaminated with visible and subvisible particles, and fragments can also be produced when the closure is pierced by a needle.
Such particles may be transferred to pharmaceutical preparations in contact with the elastomeric parts and affect the quality of such preparations.
ISO 8871-3:2003 specifies methods for the determination of the number of visible and subvisible particles, respectively, detached from elastomeric parts by rinsing.
It does not specify particle contamination limits. These will have to be agreed upon between manufacturer and user.
Приобрести данный стандарт
ru
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| std 1 40 | ||
| std 2 40 | Бумажный |
- CHF40
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 8871:1990
ОтозваноISO 8871:1990/Amd 1:1995
-
Сейчас
ОпубликованоISO 8871-3:2003
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Исправления / Изменения
ОпубликованоISO 8871-3:2003/Amd 1:2018
-
00
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)