Тезис
This document specifies requirements and acceptance criteria (including test methods) for safety related parameters for plasmafilters. Only those requirements that are specific to plasmafilters have been included.
It specifies requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans.
This document does not cover matters related to toxicity. Such issues are covered in relevant parts of ISO 10993.
It does not apply to the extracorporeal circuits that can be used for plasmapheresis vascular access devices, oxygenators or active medical devices. This document does not address the replacement fluid.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Рассылка полного отчета: проект международного стандарта принят для регистрации в качестве окончательного проекта международного стандарта [40.99]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS обновления
Preview
Предварительно ознакомьтесь с этим стандартом в нашем Он-лайн библиотека стандартов (OBP)
Жизненный цикл
-
Ранее
ОпубликованоISO 8637-3:2018
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)