Les biobanques, qui renferment des millions d’échantillons biologiques d’origine humaine, animale, végétale et microbienne, transforment littéralement notre monde. Elles aident en effet la communauté scientifique mondiale à avancer dans une multitude de domaines, du rendement des cultures à une médecine personnalisée.
L’ISO propose déjà une Norme internationale largement appliquée, ISO 20387, qui définit les exigences relatives au biobanking. De nouvelles recommandations viennent tout juste d’être publiées pour aider les organisations à tirer le meilleur parti de cette norme.
ISO/TR 22758, Biotechnologie – Biobanking – Guide de mise en œuvre de l’ISO 20387, fournit des recommandations détaillées sur la mise en œuvre des exigences d’ISO 20387, Biotechnologie – « Biobanking » – Exigences générales relatives au « biobanking ».
Ce nouveau rapport technique n’est pas destiné à remplacer ISO 20387, mais bien à compléter cette norme, qui spécifie les exigences générales pour la compétence, l’impartialité et l’exploitation cohérente des biobanques. Leur application conjointe aidera à améliorer la qualité des collections de matériels biologiques et de données stockées et partagées, ainsi que des résultats issus d’une collaboration, à renforcer la confiance entre les différents partenaires et à faire progresser la recherche et le développement.
Selon Ricardo Gent, Président du comité de l’ISO chargé de leur élaboration, les biobanques diffèrent grandement en fonction du type de matériel biologique conservé, des activités menées, des services proposés, de leur situation géographique, de leur taille et de leur structure.
« Le fait de disposer de lignes directrices convenues à l’échelon international permet d’améliorer la performance des biobanques en gommant les différences, et d’aboutir à une interprétation commune, partout dans le monde, des notions de qualité, de confiance et de fiabilité », explique-t-il.
« Les exigences d’ISO 20387 sont complexes. Les recommandations additionnelles d’ISO/TR 22758 aideront les organisations à mieux comprendre comment appliquer la norme et à saisir pleinement les avantages qu’elle confère. »
Élaborés par le comité technique ISO/TC 276, Biotechnologie, dont le secrétariat est assuré par le DIN, membre de l’ISO pour l’Allemagne, ISO/TR 22758 et ISO 20387 sont disponibles auprès du membre de l’ISO dans votre pays ou sur l’ISO Store.