Numéro de référence
ISO 16061:2008
ISO 16061:2008
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ISO 16061:2008
Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales
Edition 2
2008-12
2008-12
Annulée
Résumé
L'ISO 16061:2008 spécifie les exigences générales relatives aux instruments à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis après fabrication ou aux instruments refournis après remise en état.
L'ISO 16061:2008 s'applique également aux instruments pouvant être connectés à des systèmes motorisés mais elle ne s'applique pas aux systèmes eux-mêmes.
En matière de sécurité, l'ISO 16061:2008 fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, au choix des matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations à fournir par le fabricant.
Informations générales
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2008-12
Version corrigée (en): 2009-03
Version corrigée (fr): 2009-03Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99] -
Edition: 2Nombre de pages: 19
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Comité technique :ISO/TC 150
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 16061:2000
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Actuellement
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Révisée par
AnnuléeISO 16061:2015