Résumé
L'ISO 16671:2015 définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur.
L'ISO 16671:2015 s'applique aux solutions d'irrigation ophtalmique utilisées en chirurgie ophtalmique. Elles n'ont pas de fonction immunologique, pharmacologique ou métabolique primaire.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2015-08Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 2Nombre de pages: 22
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Comité technique :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS mises à jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Amendement 1
Edition 2017
Prochaine édition en cours d'élaboration
ISO/DIS 16671.2
Implants ophtalmiques — Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique
Amendement 1
ISO/DIS 16671.2
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 16671:2003
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; disponibles à l’achat; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeISO 16671:2015/Amd 1:2017
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00
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Sera remplacée par
ProjetISO/DIS 16671.2