Résumé
L'ISO 7199:2016 précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.
L'ISO 7199:2016 s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.
Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur.
L'ISO 7199:2016 ne s'applique pas aux:
- oxygénateurs implantés,
- oxygénateurs liquides,
- circuits extracorporels (tubulures pour le sang),
- échangeurs thermiques non intégrés,
- dispositifs annexes distincts, et
- filtres de ligne artérielle distincts.
Informations générales
-
État actuel: AnnuléeDate de publication: 2016-11Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99]
-
Edition: 3Nombre de pages: 14
-
Comité technique :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS mises à jour
Cycle de vie
-
Précédemment
AnnuléeISO 7199:2009
AnnuléeISO 7199:2009/Amd 1:2012
-
Actuellement
-
00
Préliminaire
-
10
Proposition
-
20
Préparation
-
30
Comité
-
40
Enquête
-
50
Approbation
-
60
Publication
-
90
Examen
-
95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; disponibles à l’achat; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.AnnuléeISO 7199:2016/Amd 1:2020
-
00
-
Révisée par
PubliéeISO 7199:2024